江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于自愿披露公司化学发光检测产品 获得英国MHRA注册的公告

本文转自：证券日报

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2022-002

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司英国代表Emergo Consulting(UK) Limited的回函，公司化学发光自免及过敏产品在英国药品和健康产品管理局（(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA)完成注册，现将有关情况公告如下：

一、相关注册情况

二、涉及的相关产品情况

三、对公司的影响

本次完成的过敏及自免化学发光产品英国MHRA注册，丰富了公司化学发光检测平台在海外的检测菜单，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用。

四、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量和安全。上述产品获得英国MHRA注册后的实际销售情况取决于未来国际市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素的影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

董事会

2022年1月19日

证券代码：688656 证券简称：浩欧博 公告编号：2022-003

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

关于自愿披露公司过敏检测产品

获得欧盟CE认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到公司欧盟代表Emergo Europe B.V.的回函，确认相关产品已完成荷兰CIBG当局(Agency CIBG – Farmatec, Ministry of Health, Welfare and Sport)注册，准许在欧盟市场上市销售。现将有关情况公告如下：

一、相关认证情况

二、涉及的相关产品情况

三、对公司的影响

本次取得的过敏化学发光产品欧盟CE认证，连同公司已取得的自身抗体化学发光产品欧盟CE认证，丰富了公司化学发光平台在海外的检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫两大类产品在欧盟国家及认可CE认证的国家和地区进行销售的资质，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极的作用。

四、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量和安全。上述产品获得欧盟认证后的实际销售情况取决于未来国际市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。受境外疫情发展及控制情况、检测方法的选择、境外市场推广力度、客户认可程度等多种因素的影响，以上产品的境外销售额及利润贡献具有不确定性。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

董事会

2022年1月19日

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